Ensayos de investigación

Por qué participar en las investigaciones

Al participar en un ensayo clínico, usted tiene el potencial de ayudarse tanto a usted mismo como a las generaciones futuras que pueden estar en riesgo de contraer la enfermedad de Alzheimer. Muchos pacientes sienten que participar en un ensayo clínico les permite desempeñar un papel más activo en su atención de salud.

Los ensayos clínicos aumentan nuestra comprensión sobre una enfermedad y es la forma en que se desarrollan los nuevos tratamientos y se demuestra que son seguros y efectivos. El primer paciente en curarse de la enfermedad de Alzheimer probablemente estará participando en un ensayo clínico. Al participar en un ensayo clínico, usted puede ayudar a generar un cambio.

Aspectos positivos de la investigación:

• Combata la sensación de impotencia contribuyendo a la prevención o al tratamiento de una enfermedad.
• Obtenga más información sobre su enfermedad.
• Acceda a nuevos tratamientos antes de que estén ampliamente disponibles.

Desafíos de la investigación:

• Algunos estudios requieren un compromiso de tiempo significativo.
• Es probable que haya requisitos estrictos para participar en un estudio, por lo que es posible que no pueda participar en algunos estudios.
• Muchos estudios asignan participantes al azar para recibir el fármaco del estudio o un placebo (sustancia inactiva), y usted no sabrá a qué grupo se le ha asignado hasta el final del estudio.

Ensayos clínicos actuales

Estudio U.S. POINTER sobre estilo de vida saludable

Título del ensayo clínico: U.S. Study to Protect Brain Health Through Lifestyle Intervention to Reduce Risk (POINTER)

ID de ensayo clínico: Clinicaltrials.gov: NCT03688126

Investigador principal del sitio: Darren Gitelman, MD

Descripción del estudio:
El propósito de este estudio de investigación es ver si los cambios en el estilo de vida pueden proteger la memoria y el pensamiento (cognición) a medida que envejecemos. Un estudio reciente en Finlandia reveló que una combinación de ejercicios físicos y cognitivos, dieta y actividad social protegía la función cognitiva en adultos mayores sanos con mayor riesgo de pérdida significativa de la memoria. Hasta ahora, ningún medicamento puede competir con este resultado positivo. El objetivo del estudio POINTER es evaluar si el cambio en el estilo de vida también puede proteger contra la pérdida de memoria en pacientes estadounidenses.

Algunos criterios de elegibilidad:
Los participantes elegibles incluyen a las personas que:

• Tienen entre 60 y 79 años.
• No hacen ejercicio regularmente.
• Actualmente no tienen problemas de memoria.
• Tienen un padre o un hermano con antecedentes de problemas de memoria o tienen ciertas afecciones médicas, como hipertensión, colesterol alto o diabetes.
• Viven dentro de una zona de reclutamiento del estudio.

No podrá participar si:

• Ya tiene deterioro de la memoria.
• Hace ejercicio intenso regularmente.
• Tiene una afección médica que podría interferir con el ejercicio regular.

Esta es solo una lista parcial de los criterios de elegibilidad.

Obtenga más información sobre U.S. POINTER al uspointer@aah.org o a 847-720-6467.

Dominantly Inherited Alzheimer's Network – Unidad de ensayos

Título del ensayo clínico: Dominantly Inherited Alzheimer Network Trial: An Opportunity to Prevent Dementia. A Study of Potential Disease-Modifying Treatments in Individuals at Risk for or With a Type of Early Onset Alzheimer's Disease Caused by a Genetic Mutation. (DIAN-TU)

ID de ensayo clínico: Clinicaltrials.gov: NCT01760005

Investigador principal del sitio: Darren Gitelman, MD

Descripción del estudio:
El propósito general de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, el estado de los biomarcadores y la eficacia cognitiva de los productos en investigación en personas que se sabe que tienen una mutación que causa la enfermedad de Alzheimer, a fin de determinar si el tratamiento con el fármaco del estudio retrasa la velocidad de progresión del deterioro cognitivo y mejora los biomarcadores relacionados con la enfermedad.

Actualmente, el estudio está inscribiendo participantes para pruebas cognitivas e imágenes del cerebro (preinclusión cognitiva). Estos participantes serán los primeros elegibles para participar en el siguiente grupo de tratamiento con el fármaco.

Algunos criterios de elegibilidad:
Los participantes elegibles incluyen a las personas que:

• Tienen entre 18 y 80 años.
• Saben que tienen una mutación que causa la enfermedad de Alzheimer o no conocen su situación genética, pero saben (o sospechan) que tienen una mutación autosómica dominante de la enfermedad de Alzheimer (ADAD) en su familia.
• Son cognitivamente normales o tienen deterioro cognitivo leve o demencia leve.

No podrá participar si:

• Tienen otras afecciones médicas o neurológicas clínicamente significativas.
• No puede o no está dispuesto a someterse a imágenes por resonancia magnética, tomografías por emisión de positrones o pruebas de punción lumbar.

Esta es solo una lista parcial de los criterios de elegibilidad.

Obtenga más información sobre DIAN-TU al megon.holldorf@aah.org o a 847-723-7625.

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Refocus ALZ

Título del ensayo clínico: Simufilam 50 mg o 100 mg para la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (REFOCUS-ALZ)

ID de ensayo clínico: Clinicaltrials.gov: NCT05026177

Investigador principal del sitio: Darren Gitelman, MD

Descripción del estudio:
Un estudio de seguridad y eficacia de 76 semanas de simufilam (PTI-125) administrado dos veces al día a participantes con enfermedad de Alzheimer (EA) de leve a moderada durante 76 semanas. Aproximadamente 1,083 participantes serán aleatorizados (1:1:1) para recibir placebo, tabletas de 50 mg de simufilam o tabletas de 100 mg de simufilam dos veces al día durante 76 semanas. Las visitas a la clínica se realizarán cuatro semanas después de la visita inicial y luego cada 12 semanas hasta el final del estudio. La seguridad de simufilam y su eficacia.

Algunos criterios de elegibilidad:
Los participantes elegibles incluyen a las personas que:

• Tener entre 50 y 87 años
• Cumplir con los criterios del marco de investigación de la Asociación Nacional del Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer para personas en la etapa clínica 4 o 5 de la enfermedad de Alzheimer
• Tener evidencia de fisiopatología de EA, confirmada antes o durante la selección

No podrá participar si tiene:

• Una afección neurológica distinta de la EA que contribuye significativamente a la demencia del sujeto
• Cualquier diagnóstico psiquiátrico primario actual que no sea EA si es probable que confunda la evaluación cognitiva o la capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio

Esta es solo una lista parcial de los criterios de elegibilidad.

Obtenga más información sobre Refocus ALZ al samuel.streeter@aah.org o a 847-723-8927.

Obtenga más información sobre cómo ser participante de un estudio de investigación.